关于开展骨科创伤类医用耗材集中带量采购产品申报有关工作的通知

各有关企业：

按照北京市医疗保障局《关于开展骨科创伤类医用耗材集中带量采购有关工作的通知》要求，现就本市开展骨科创伤类医用耗材集中带量采购产品申报工作有关事宜通知如下：

一、品种范围

本次集中带量采购品种为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空（空心）螺钉等骨科创伤类医用耗材。接骨板与配套螺钉组成系统，髓内钉与其配件组成系统，分为普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）和髓内钉系统三个采购包和可单独使用的螺钉目录。

二、申报企业

取得本次集中带量采购范围产品合法资质的医疗器械注册人（代理人），满足以下要求的，均可作为申报企业参加。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务。

（一）申报企业的产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。

（二）申报企业应遵守《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规。

（三）申报企业未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》。

（四）同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行申报。

三、申报方式及时间安排

企业登录北京市医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（以下简称“招采子系统”）申报参与本次集中带量采购的产品，申报产品应至少包含河南联盟代表品在内。其中，属于河南联盟和3+N联盟（统称两个联盟）中选产品的必须维护中选产品价格信息。在每一个参与本次带量采购的二级目录中，申报企业须选取一个申报产品作为该二级目录的报价代表品。原则上，报价代表品材质应为纯钛/钛合金。

时间安排为2022年8月16日至2022年8月21日。

四、联系方式

平台技术：010-63359338、010-63359686、010-63350020

联系电话：010-89152634

微信群：

服务时间：9:00-11:30,14:00-17:00,节假日除外

后续工作安排，请及时关注相关通知。

北京市医药集中采购服务中心

2022年8月15日

附件  1：采购产品目录

         2：骨科创伤类医用耗材集中带量采购企业产品申报操作手册