京医保办发〔2025〕21号
各有关单位:
北京市纳入的医疗机构DRG付费和带量采购联动管理的运动医学类、神经介入类、电生理类医用耗材医院集团带量采购首轮采购周期已结束,其中,运动医学类已归并至国家组织带量采购范围并落地执行。根据《北京市医疗保障局关于全面推进医用耗材阳光挂网采购和常态化开展医用耗材集中带量采购有关事项的通知》(京医保办发〔2022〕8号)等文件,经研究决定,本市将继续依托医院集团开展电生理类、神经介入类(弹簧圈、颅内支架、血流导向密网支架)医用耗材的集中带量采购(以下称本次集采),接续其他省市医用耗材较低的价格水平,实现以量换价,DRG付费和带量采购联动管理,现就有关工作通知如下:
一、组织形式
(一)基本原则。为充分发挥国家医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)付费、集中带量采购等改革措施的作用,强化对医疗机构的激励导向作用,减轻群众医疗费用负担,按照“政府组织、集团采购、平台支持、协同推进”原则,在北京市医疗保障局主导下,组织全市医疗机构组成医院集团,增强医院集团作为集中带量采购主体的参与度,发挥头部医院专业技术优势,依托北京市医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统(以下简称招采子系统),运用带量联动、带量谈判等采购方式,实现招采合一、量价挂钩,推动医疗服务均衡发展,百姓获益。
(二)组织分工。北京市医疗保障局负责确定本次集采基本原则、品种范围、采购周期和牵头医院等,启动全市医院集团集采工作,提供数据和平台支持,监督推进各环节程序,研究本次集采结果执行相关政策并实施。
安贞医院、天坛医院、积水潭医院、阜外医院、宣武医院和北医三院作为本次集采的牵头医院,代表医院集团,负责拟定本次集采分类目录、价格水平等;同时在北京市医疗保障局指导下根据集采产品临床实际使用、公平准入、学科现状和发展趋势等,拟定价格形成规则、中选结果产生方法和谈判有关程序;向社会发布有关通知公告。
二、医疗机构范围
本市所有公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加本次医院集团集中带量采购,医保定点非公立医疗机构按照协议管理有关要求参加,鼓励其他医疗机构积极参与。
三、品种范围
本次集采包括电生理类、神经介入-弹簧圈类、神经介入-颅内支架类、神经介入-血流导向密网支架类医用耗材(采购范围详见附件),同一品种名称下包含所有规格型号。
四、采购周期
本次集采采购周期原则上为2年,每一年统一组织签订带量采购协议,也可直接按照首年协议采购量的2倍签订整个采购周期的带量采购协议。
五、主要采购方式
(一)带量联动、双向选择。依据采购主体使用需求,参照市场总体价格水平、综合质量等因素,通过带量联动全国省级(或省际联盟、省级医院集团,下同)中选结果及价格水平,形成候选产品清单,经购销双方互相选择,确定中选产品,实行带量采购。
(二)带量谈判、需求导向。对于无法通过带量联动形成本市中选结果的产品,医院集团考虑临床必需、学科发展、市场余量、现行价格、病组标准、鼓励创新等因素,确定谈判产品清单,组织开展价格谈判,确定获得中选资格的产品,供各医疗机构遴选使用。
六、主要工作环节(以医院集团发布通知为准)
(一)申报参与产品
企业登录招采子系统申报参与本次集中带量采购的产品及价格信息等。
(二)制定联动价格上限
原则上以同一品种名称同一注册证下所有规格型号产品制定申报产品的联动价格上限。
1.对于外省市的中选产品,以本企业各省中选价格就低制定联动价格上限;
2.对于外省市的非中选产品,以不高于同一品种名称内其他企业中选价格平均水平制定联动价格上限。
(三)申报拟供应价格
企业登录招采子系统,依据联动价格上限申报拟供应价格。报价不高于联动价格上限的所有产品获得拟中选资格;报价高于联动价格上限的产品进入谈判流程;外省市的中选产品报价高于联动价格上限或放弃报价的产品直接淘汰。
(四)填报历史数据和采购需求量
采购主体登录招采子系统,填报2024年本次集采范围内医用耗材的采购价格和对应采购量,具体到规格型号;参照历史采购量和拟供应价格,填报本机构未来一年的采购需求量,汇集到同一品种名称同一注册证。原则上采购主体申报的采购需求总量应不低于历史采购总量的80%,同时须上传经签章的填报确认书。
(五)企业确认供应
获得拟中选资格的企业登录招采子系统,查看采购主体的采购需求量并确认是否供应,确认供应的为中选产品,获得采购需求量的90%作为协议采购量;拒绝供应的为非中选产品,其采购需求量由采购主体重新分配。
(六)开展带量谈判
1.确定谈判范围。对同一品种名称同一注册证内未接受联动价格上限的产品,医院集团结合临床需求、覆盖范围、替代程度、学科发展、市场余量、现行价格、病组标准、鼓励创新等因素进行综合评估,将临床必需、真正创新、符合学科发展和预期价格水平的品牌纳入谈判范围。未进入谈判范围的品牌产品为非中选产品。
2.制定成交参考价。医院集团参考同一企业同一品种名称中选产品价格水平或谈判产品涉及的主要DRG病组费用标准制定谈判成交参考价。
3.组织谈判预报价。医院集团组织参与谈判企业进行谈判预报价,报价不高于成交参考价的,获得谈判中选资格;报价高于成交参考价的,进入专家谈判流程;未参加预报价的,直接淘汰。
4.组织专家谈判。医院集团组织相关专家组成谈判小组,审定专家谈判成交规则。进入专家谈判流程的企业产品,由谈判专家按照谈判成交规则确定是否中选以及最终成交价格。
(七)公示中选结果
经带量联动和带量谈判产生的拟中选产品形成本次集中带量采购全部中选产品,并按要求进行公示。
七、其他内容
(一)北京市医疗保障局研究制定中选结果落地执行有关文件。采购机构组织采购主体、中选企业及中选企业确定的配送企业按照中选价格签订购销三方协议,监测考核医院集团执行有关情况,同一企业同一品种名称中选产品可统筹考核。采购主体严格按照协议采购量、中选价格开展网上采购,完成约定采购任务,按时结算货款。
(二)采购周期内,采购主体完成协议采购量,超出协议采购量的部分,中选企业仍需按中选价格进行供应;中选产品动态联动全国省级中选价格;其他产品在周期内如遇外省或省际联盟形成中选结果,可参照中选产品予以挂网,在首年期满续签协议时,可按中选产品参加下一年协议量申报签订等工作。
附件:纳入医院集团集中带量采购医用耗材范围
北京市医疗保障局
2025年6月6日
附件
纳入医院集团集中带量采购医用耗材范围
(品种名称等以医院集团发布通知为准)
序号 | 医用耗材类别 | 包括但不限于医用耗材代码(前10位) |
1 | 电生理 | C020101052、C020102015、C020103026、C020104021、C020105010、C020108004、C020109004、C020110004、C020112004、C020113004、C020114004 |
2 | 神经介入-弹簧圈 | C020516065 |
3 | 神经介入-颅内支架 | C020501001 |
4 | 神经介入-血流导向密网支架 | C020519001 |
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